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국산 백신 제약사, 위생부 긴급사용승인 획득

  • 2021.07.20
  • 진옥순
국산 백신 제약사, 위생부 긴급사용승인 획득
중앙전염병대책지휘센터는 19일 국산 백신 제약사 메디젠 백신 바이오로직사(Medigen Vaccine Biologics Corp.-高端疫苗生物製劑股份有限公司)가 개발한 코로나19 백신은 주관기관 위생복리부 식약서의 긴급사용승인(EUA-Emergency Use Authorization) EUA를 획득했다고 밝혔다. - 사진: 중앙전염병대책지휘센터 제공

국산 백신 제약사 메디젠 백신 바이오로직사(Medigen Vaccine Biologics Corp.-高端疫苗生物製劑股份有限公司)가 개발한 코로나19 백신은 주관기관 위생복리부 식약서의 긴급사용승인(EUA-Emergency Use Authorization) EUA를 획득했다고 중앙전염병대책지휘센터가 19일 밝혔습니다.

메디젠 백신 바이오로직사(이하 메디젠사)는 EUA를 받은 후 국제 승인을 목표로 하여 규정에 따라 안전 검사를 진행하고 제3상 임상시험과 기타 검증 시험을 집행하는 동시에 이 백신에 대해 관심을 가진 국가와 협상을 전개할 것이라고 밝혔습니다.

메디젠사는 또한 내년 해외 시장 진출도 가능할 것으로 전망하면서 특히 동남아와 라틴아메리카 국가가 주요 수출 대상이 될 것으로 예상했습니다. 한편, 파라과이에서의 임상시험이 통과되면 라틴아메리카를 향한 백신 수출길이 더욱 넓어질 것이라고 밝혔습니다.

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